(AGENPARL) – Roma, 21 agosto 2021 – Il primo vaccino al mondo a DNA plasmidico contro il COVID-19 ha ricevuto l’autorizzazione di emergenza dall’ente regolatore indiano per l’uso in persone di età pari o superiore a 12 anni.
Il 20 agosto il Drug Controller General of India (DCGI) ha concesso l’autorizzazione per l’uso di emergenza al vaccino ZyCoV-D, un vaccino prodotto dal gruppo farmaceutico indiano Zydus Cadila e sviluppato in collaborazione con il Dipartimento di biotecnologia indiano.
L’autorizzazione rende ZyCoV-D il primo vaccino disponibile in India per i minori di 18 anni.
Viene somministrato in tre dosi a distanza di 28 giorni, utilizzando un applicatore senza ago che rilascia il contenuto del vaccino in modo indolore tra gli strati della pelle.
Il vaccino contiene plasmidi, o pezzi circolari di DNA, che trasportano una sezione di materiale genetico del virus SARS-CoV-2.
I plasmidi istruiscono le cellule umane a produrre mRNA, che a sua volta istruisce le cellule a produrre proteine ??che imitano la proteina spike del virus SARS-CoV-2. Le proteine ??compaiono sulla superficie delle cellule, suscitando una risposta immunitaria nel corpo, con l’obiettivo di insegnare al corpo come combattere il vero virus.
«Il principale vantaggio dei vaccini a DNA è la loro capacità di stimolare sia l’immunità umorale che quello cellulare del sistema immunitario adattativo», ha affermato la società in un comunicato ( pdf ). «Sono una preziosa forma di immunoterapia antigene-specifica, poiché sono sicuri, stabili e possono essere facilmente prodotti».
I risultati intermedi degli studi clinici di fase 3 che hanno coinvolto oltre 28.000 volontari hanno mostrato un tasso di efficacia del 66,6% contro i casi sintomatici di COVID-19, secondo una dichiarazione del Ministero della Scienza e della Tecnologia dell’India.
Zydus Cadila, registrato come Cadila Healthcare Ltd, cerca di produrre da 100 a 120 milioni di dosi di ZyCoV-D all’anno e ha iniziato a fare scorta del vaccino. Prevede inoltre di chiedere l’approvazione per un regime a due dosi del vaccino.https://twitter.com/CDSCO_INDIA_INF/status/1428744428408115203?s=20
L’ultima autorizzazione rende ZyCoV-D il sesto vaccino autorizzato per l’uso in India e il secondo sviluppato a livello nazionale per ottenere l’autorizzazione di emergenza, dopo il Covaxin di Bharat Biotech.
L’India ha un programma di vaccinazione che cerca di far vaccinare tutti gli adulti idonei entro dicembre. Secondo i dati della Johns Hopkins University, finora circa il 9% della popolazione è stato completamente vaccinato.
Il primo ministro indiano Narendra Modi ha elogiato l’ultima autorizzazione, scrivendo su Twitter : «L’India sta combattendo il COVID-19 con pieno vigore. L’approvazione del primo vaccino al mondo “ZyCov-D” basato sul DNA di (Zydus Cadila) è una testimonianza dello zelo innovativo degli scienziati indiani. Davvero un’impresa epocale».
